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廣州東銳科技有限公司
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更新時間:2024-02-03 10:25:13瀏覽次數(shù):144次
聯(lián)系我時,請告知來自 重工機(jī)械網(wǎng)產(chǎn)品簡介旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一
旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一。為了讓廣大用戶順利實(shí)現(xiàn)GMP的要求,儀邁團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了“FD”型號的專用旋光儀。
符合質(zhì)量管理要求:
» 用戶管理
二級管理,不同級別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任,各司其職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,具有性。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn),防止。
» 數(shù)據(jù)溯源
審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。
» 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件
儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實(shí)有效,防止被篡改。
文件以PDF格式導(dǎo)出。
FD-V1基本型軟件功能:
| InsMark FD軟件功能 | FD-V1基本型 | ||
| 21CFR Part11 | 用戶管理 | 用戶數(shù)量 | 10 |
| 用戶登錄密碼保護(hù) | 有 | ||
| 用戶分級和權(quán)限設(shè)定 | 2級權(quán)限 | ||
| 修改日期時間的權(quán)限規(guī)定 | 有 | ||
| 電子簽名 | 電子簽名 | 有 | |
| 密碼策略,定期提醒修改 | 有 | ||
| 測量方法存儲 | 20個(旋光儀) | ||
| 最終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 | 1000組 | ||
| 廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 | 250組 | ||
| 廢棄的方法數(shù)據(jù)庫 | 100組 | ||
| 審計(jì)追蹤 | 10000組 | ||
| 數(shù)據(jù)安全 | 傳輸軟件注冊, | 有 | |
| 多種文件格式導(dǎo)出 | | ||
| 21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名) | 無 | ||
| 靈活使用的Easy mode | 無 | ||
IP-digi300/1FD-V1數(shù)字旋光儀
特點(diǎn):
1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù),3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)
2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數(shù)據(jù)溯源
5. 可訂制其他波長
6. 符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)
7.儀器級別0.01級(有中華人民共和國制造計(jì)量器具許可證)
技術(shù)參數(shù):
測量范圍:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.003 °Z
準(zhǔn)確度:OR ° ±0.01°
°Z ±0.03 °Z
重復(fù)性:OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
可測透過率低達(dá):0.1%
可用波長:標(biāo)配589.44 nm
偏振器:進(jìn)口偏振片
溫度控制方式: --
溫度控制范圍: --
溫控準(zhǔn)確度:--
溫度測量范圍:0 - 100℃
溫度測量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用
通信接口:U盤讀寫口,RS232
儀器等級:0.01級
電源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1
100mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1
溫度傳感器X 1
軟件包x 1
其它:可定制各種石英管
IP-digi300/2FD-V1數(shù)字旋光儀
特點(diǎn):
1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù),3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)
2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數(shù)據(jù)溯源
5. 可訂制其他波長
6. 符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)
7.儀器級別0.01級(有中華人民共和國制造計(jì)量器具許可證)
技術(shù)參數(shù):
測量范圍:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
準(zhǔn)確度:OR ° ±0.01°
°Z ±0.03 °Z
重復(fù)性:OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
可測透過率低達(dá):0.1%
可用波長:標(biāo)配589.44 nm
偏振器:進(jìn)口偏振片
溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統(tǒng)
溫度控制范圍: 10 - 50℃
溫控準(zhǔn)確度:±0.2℃
溫度測量范圍:0 - 100℃
溫度測量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用
通信接口:U盤讀寫口,RS232
儀器等級:0.01級
電源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1
100mm溫控標(biāo)準(zhǔn)管X 1
溫度傳感器X 1
軟件包x 1
其它:可定制各種石英管
IP-digi300/3+FD-V1數(shù)字旋光儀
特點(diǎn):
1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù),3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)
2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數(shù)據(jù)溯源
5. 可訂制其他波長
6. 符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)
7.儀器級別0.01級(有中華人民共和國制造計(jì)量器具許可證)
技術(shù)參數(shù):
測量范圍:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
準(zhǔn)確度:OR ° ±0.006°
°Z ±0.02 °Z
重復(fù)性:OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
可測透過率低達(dá):0.1%
可用波長:標(biāo)配589.44 nm
偏振器:進(jìn)口偏振片
溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統(tǒng)
溫度控制范圍: 10 - 50℃
溫控準(zhǔn)確度:±0.2℃
溫度測量范圍:0 - 100℃
溫度測量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用
通信接口:U盤讀寫口,RS232
儀器等級:0.01級
電源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1
200mm溫控標(biāo)準(zhǔn)管X 1
溫度傳感器X 1
軟件包x 1
其它:可定制各種石英管
IP-digi300/8FD-V1數(shù)字旋光儀
特點(diǎn):
1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù),3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)
2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數(shù)據(jù)溯源
5. 可訂制其他波長
6. 符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)
7.儀器級別0.01級(有中華人民共和國制造計(jì)量器具許可證)
技術(shù)參數(shù):
測量范圍:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
準(zhǔn)確度:OR ° ±0.004°
°Z ±0.01 °Z
重復(fù)性:OR ° 0.001°
°Z 0.003 °Z
測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
可測透過率低達(dá):0.01%
可用波長:標(biāo)配589.44 nm
偏振器:Glan Thompson棱鏡
溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統(tǒng)
溫度控制范圍: 10 - 50℃
溫控準(zhǔn)確度:±0.1℃
溫度測量范圍:0 - 100℃
溫度測量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用
通信接口:U盤讀寫口,RS232
儀器等級:0.01級
電源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1
100mm溫控標(biāo)準(zhǔn)管X 1
溫度傳感器X 1
軟件包x 1
加樣器x 1
清潔刷x 1
A-Box II校準(zhǔn)工具:1套
InsMark I型打印機(jī):1臺
其它:可定制各種石英管
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